4月18日丨沃森生物(300142.SZ) 0.000 (0.000%) 公布，由云南沃森生物技术股份有限公司及子公司云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司共同申请临床试验的20价肺炎球菌多糖结合疫苗于日前获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号为：2025LP01099；注册分类：预防用生物制品。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及有关规定，经审查，2025年1月20日受理的20价肺炎球菌多糖结合疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展2月龄（最小满6周龄）~5岁儿童预防由本品所含20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的临床试验。药物临床试验应当自批准之日起3年内实施，3年内未有受试者签署知情同意书的，通知书自行失效。本疫苗是在公司已上市产品13价肺炎球菌多糖结合疫苗基础上开发的迭代升级产品，其所含血清型除13价肺炎球菌多糖结合疫苗包含的血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）外，新增了8型、10A型、11A型、12F型、15B型、22F型和33F型共计7种血清型，用于预防上述20种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。
公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于2019年12月获得国家药品监督管理局批准的《药品注册批件》，是国内第一家、全球第二家获批上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗，该疫苗自2020年上市至今批签发量累计已超过2700万剂（瓶），上市后安全性监测数据显示其具有良好的安全性，为公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗的临床研究和产业化研究奠定了坚实的基础。目前，全球已上市20价肺炎球菌多糖结合疫苗的厂家仅有美国辉瑞公司一家，国内尚未有20价肺炎球菌多糖结合疫苗上市销售。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇