9月4日丨泰恩康(301263.SZ) +1.290 (+3.665%) 公布,公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的地诺孕素片境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,国家药监局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册上市许可申请进行了审查,决定予以受理。
地诺孕素作为选择性黄体激素类药物,用于治疗子宫内膜异位症,可缓解疼痛症状、稳定内膜组织,具有耐受性好、不良反应率低的优点。原研药物由Jenapharm GmbH&Co.KG公司研发,2007年首获日本批准用于治疗子宫内膜异位症,2009年在欧盟获批,2018年在我国获批上市。
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