5月20日丨樂心醫療(300562.SZ) +0.130 (+0.988%) 公佈,近日收到美國FDA發出的《Acknowledgement Letter》,獲悉公司申請的血糖監測系統二類醫療器械註冊認證已獲得受理。上述血糖監測系統均由血糖儀和血糖試紙組成,該系統用於定量檢測從指尖採集的新鮮毛細血管全血樣本中的葡萄糖(糖)含量,適用於糖尿病患者在家中自行進行體外診斷,以輔助監測糖尿病控制效果。本系統僅供單人使用,不得共用,不應用於糖尿病的診斷或篩查,也不適用於新生兒使用。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯