美國生物科技公司Capricor Therapeutics(CAPR.US) 遭美國食品藥物管理局(FDA)拒批該公司用於治療肌肉疾病藥物,公司股價周五急跌35%。
Capricor在聲明中表示,FDA在拒絕信中指出,其申請未能提供足夠有效性證據,亦提到藥品的化學組成、生產工藝及品質控制方面仍有待解決事項。公司表示已解決大部分技術問題,並計劃提交第三期臨床試驗數據,期望能釐清FDA的疑慮。
該公司表示,計劃提交後期試驗數據,以解答FDA的疑問。預計結果將於今年第三季公布。(me/s)(美股為即時串流報價; OTC市場股票除外,資料延遲最少15分鐘。)
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