智通財經APP獲悉,1月20日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,賽諾菲(SNY.US) 申報的1類新藥SAR444656獲得臨牀試驗默示許可,擬開發適應症包括特應性皮炎(AD)、化膿性汗腺炎(HS)。
截圖來源:CDE官網
公開資料顯示,KT-474(SAR444656)是一款IRAK4蛋白降解劑,由Kymera
Therapeutics和賽諾菲共同開發。該產品曾被獵藥人網站(drughunter.com)列入2023年度十大“明星”小分子。此外,賽諾菲曾在2023年的研發日上介紹其管線中具有重磅潛力的新藥名單,其中就包括這款SAR444656。
根據ClinicalTrials官網,賽諾菲正在開展兩項國際多中心2期臨牀研究,分別評估SAR444656治療中度至重度化膿性汗腺炎成人患者、中度至重度特應性皮炎成人患者的療效和安全性。本次SAR444656在中國獲批臨牀,意味着該產品也將在中國進入臨牀研究階段。
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