智通財經APP獲悉,2月27日,阿斯利康(AZN.US) 宣佈,3期臨牀試驗SERENA-6的中期分析顯示,其在研口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)camizestrant與CDK4/6抑制劑聯用,在主要終點無進展生存期(PFS)上顯示出統計學顯著且具有臨牀意義的改善。
該試驗評估了在一線治療激素受體(HR)陽性、HER2陰性晚期乳腺癌患者過程中,當腫瘤出現新發ESR1突變時,將治療方案從芳香化酶抑制劑(AI)聯合CDK4/6抑制劑轉換為camizestrant聯合同一CDK4/6抑制劑,與繼續使用標準治療方案相比的效果。
據瞭解,SERENA-6是首個採用循環腫瘤DNA(ctDNA)檢測,發現腫瘤內分泌耐藥性的出現並在疾病進展前提示治療轉換的全球性3期臨牀試驗。在SERENA-6試驗中,camizestrant聯合CDK4/6抑制劑的安全性與各藥物已知的安全性一致,未發現新的安全性問題,兩組的停藥率均非常低且相似。
Camizestrant是一種效力強勁的新一代口服SERD及雌激素受體完全拮抗劑,目前正在3期試驗中接受評估,用於治療HR陽性乳腺癌。Camizestrant已在一系列臨牀前模型中展示出抗癌活性,包括那些具有雌激素受體激活性突變的模型。
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