<匯港通訊> 中國生物製藥(01177)宣布,附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQB3454片「IDH1抑制劑」,已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評審批程序,用於治療經吉西他濱和氟尿嘧啶類方案治療失敗的伴IDH1突變的局部晚期、復發和╱或轉移性膽道癌(BTC)患者。TQB3454已於2023年4月獲CDE授予突破性療法認定,此次被納入優先審評審批程序,標誌著該藥物從臨床研究階段邁向上市申報的關鍵節點。 (ST)