1月16日丨新诺威(300765.SZ) -0.250 (-0.937%) 公布,公司的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司(简称“巨石生物”)于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,由巨石生物申报的注射用SYS6043药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。
SYS6043是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的适应症为晚期/转移性实体瘤,预计适用于治疗小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌、肝细胞癌等。临床前研究显示,SYS6043对多种癌症显示出了较好的抗肿瘤作用,具备较高的临床开发价值。该产品已在国内外提交多项专利申请。
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