<汇港通讯> 华润医药(03320)宣布,集团旗下「湘中制药」收到国家药品监督管理局颁发的左乙拉西坦口服溶液《药品注册证书》,并视同通过一致性评价。同时,集团旗下「天东制药」获得山东省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,通过药品GMP符合性检查。
左乙拉西坦口服溶液是一种用於成人、儿童及一个月以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗药物。根据米内网资料显示,2023年国内医疗市场和零售市场左乙拉西坦口服溶液销售总额(终端价)为人民币8917万元。
天东制药的GMP检查范围包括以下生产綫:肝素钠原料药生产线及那屈肝素钙原料药生产线。本次药品GMP符合性检查,是肝素钠原料药新工艺、那屈肝素钙原料药上市前的首次药品GMP符合性检查。肝素钠原料药是一种抗凝血药,用於预防血栓形成和栓塞,治疗各种原因引起的弥散性血管内凝血(DIC)。那屈肝素钙原料药是一种低分子量肝素,主要用於预防静脉血栓栓塞性疾病和治疗已形成的深静脉血栓等几种疾病。(JJ)
新闻来源 (不包括新闻图片): 汇港资讯