據《新華社》引述國家藥品監督管理局局長李利表示，藥品監管部門將支持企業加強創新藥械研發佈局，助推企業把醫藥新科技轉化為新質生產力。深化拓展臨床試驗審評審批、補充申請審評審批程序及分段生產等改革試點成果，將審評資源充分向「全球新」的原創性產品和突破「卡脖子」技術的國產替代產品傾斜，以監管政策的優化助力醫藥產業高質量發展。加快推進加入國際藥品檢查合作計劃(PIC/S)，啟動申請世界衛生組織列名機構評估，支持藥品醫療器械化妝品出口貿易，支持醫藥產業對外開放合作。
李利又指，堅持提質增效，加快創新藥械上市。實施國家藥品標準提高計劃，強化對細胞治療產品、放射性藥品及人工智能(AI)產品等前沿技術研究，完善相關產品註冊申報技術原則和產品標準，充分發揮標準對研發創新的引領作用。加快完善藥品實驗數據保護等知識產權保護相關制度，加快藥品醫療器械原創性研究成果轉化運用，提升內地醫藥產業的核心競爭力。提高智慧監管發展水平，推進「AI+藥品監管」，探索實施AI輔助審評，推動科技賦能。
李利還表示，要推動完善藥品安全責任體系，強化全鏈條動態安全監管；要加快滿足臨床用藥需求，加快臨床急需境外新藥、罕見病藥品及兒童藥品等審評審批，縮短新藥從實驗室到病床的距離；以及堅持標準不降及程序不減，穩步拓展仿製藥質量和療效一致性評價範圍，讓價廉質優的好藥惠及更多患者。(ta/j)
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