<匯港通訊> 開拓藥業(09939)宣布,其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫髮的關鍵性臨床試驗,已於近日順利完成III期階段首例受試者入組。
該III期階段試驗計劃在全國25家臨床研究中心開展,計劃入組666例患者,預計入組時間為5個月,並按照規定的給藥劑量進行為期24周的治療和1個月的安全觀察,預計在2025年底完成III期臨床。
公司的臨床前研究顯示,相對之前III期臨床試驗所用的KX-826酊0.5%劑型,該酊1.0%劑型在人體頭皮細胞上的留存濃度顯著增加,有望提升臨床效果。預計KX-826酊1.0%的臨床試驗相較KX-826酊0.5%而言,保持優良的安全性且展現更顯著療效。 (ST)
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