美股
基金
外匯、加密貨幣
滬、深港通
港股
 
 
 
 
 
 
即將上市
公司名稱
/
代號
行業 招股價 每手股數 入場費 招股截止日
暗盤日期
上市日期
果下科技
02655.HK
新能源及節能環保 20.1 100 2,030.26 2025/12/11 2025/12/15 2025/12/16
HashKey Holdings
03887.HK
投資控股及資產管理 5.95-6.95 400 2,808.04 2025/12/12 2025/12/16 2025/12/17
智匯礦業
02546.HK
多種金屬與礦石 4.1-4.51 1,000 4,555.48 2025/12/16 2025/12/18 2025/12/19
希迪智駕
03881.HK
先進硬件及軟件 263 10 2,656.52 2025/12/16 2025/12/18 2025/12/19
華芢生物-B
02396.HK
生物科技- 製藥 38.2-51 200 10,302.88 2025/12/17 2025/12/19 2025/12/22
明基醫院
02581.HK
保健護理服務 9.34-11.68 500 5,898.90 2025/12/17 2025/12/19 2025/12/22
南華期貨股份
02691.HK
投資銀行業與經紀業 12-16 500 8,080.68 2025/12/17 2025/12/19 2025/12/22
印象大紅袍
02695.HK
電影與娛樂 3.47-4.1 1,000 4,141.35 2025/12/17 2025/12/19 2025/12/22
業務簡介
我們成立於2012年,是一家總部位於中國的生物製藥公司,致力於開發各類療法,重點是針對有醫療需求及市場機會的適應症開發蛋白質藥物。我們的主攻方向是發現、開發和商業化傷口癒合的療法,目前為血小板衍生生長因子(「PDGF」)藥物。截至最後實際可行日期,我們的管線包含兩款核心產品:(i)用於治療深二度燒燙傷的Pro-101-1,已完成IIb期臨床試驗的統計數據分析,用於治療淺二度燒燙傷的,已完成最後一例患者出組,惟統計數據暫未得出;及(ii)用於治療糖尿病足潰瘍(「糖足」)的Pro-101-2,現處II期臨床試驗階段。我們亦有八款其他候選產品。

我們或許不能成功開發及╱或推廣我們的核心產品。我們僅有兩款核心產品,即Pro-101-1及Pro-101-2。就Pro-101-1而言,部分臨床試驗數據並無顯示治療組及安慰劑組之間的統計學顯著性(現有證據尚不足以得出結論,證明所觀察到的效應係確定存在,而非由隨機機率所致)。此外,自2022年2月起,Pro-101-2臨床試驗的受試者入組進度緩慢,繼而延誤我們的產品進度。

就Pro-101-1用於治療深二度燒燙傷而言,基於FAS在統計學上並無顯著差異。我們與藥審中心達成共識,延長對IIb期臨床試驗結果的評估,並啟動IIIa期臨床試驗,此為對IIb期臨床試驗的探索性評估;完成該試驗後,我們將與藥審中心溝通,尋求關於Pro-101-1的指導。如獲藥審中心允許,我們將啟動IIIb期臨床試驗,該試驗預期為確證性臨床試驗;若因IIIa期臨床試驗結果不理想而未獲藥審中心允許啟動IIIb期臨床試驗,則將導致Pro-101-1無法在中國進展至提交NDA申請審批。因此,我們Pro-101-1用於治療深二度燒燙傷的市場潛力將受到重大限制。

就Pro-101-1用於治療淺二度燒燙傷而言,IIb期臨床試驗已於2025年4月完成最後一例患者出組,但因數據審閱仍在進行中且數據庫尚未鎖定,暫無統計數據。該隊列的數據處理進度落後於深二度燒燙傷隊列,因納入受試者數量較多,需更多時間完成相關工作。我們預計於2026年第一季度完成數據庫鎖定及統計分析。數據庫鎖定流程較長,符合我們的內部標準並完全符合藥品臨床試驗質量管理規範(GCP)要求。我們尚未就臨床試驗數據或臨床試驗進度與藥審中心溝通,須與藥審中心進一步交流以決定是否進入III期。根據弗若斯特沙利文報告,與藥審中心的溝通一般基於臨床數據的可獲得性,且此與既定行業慣例一致。Pro-101-1用於治療淺二度燒燙傷是否進入III期臨床試驗將取決於IIb期試驗的統計結果及後續與藥審中心的溝通。截至最後實際可行日期,我們無計劃就該適應症進入III期試驗,因為我們的策略旨在專注於Pro-101-1於治療深二度燒燙傷的臨床開發。

PDGF是血小板在損傷後分泌的生長因子之一。其促進(其中包括)新血管的生成、調節炎症並刺激細胞增殖和遷移,最終導致傷口的癒合。PDGF-BB是PDGF的五種二聚體亞型之一,而rhPDGF-BB為PDGF-BB的臨床應用形態,為天然產生的PDGF-BB的一種重組形式。根據弗若斯特沙利文報告,Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發進度最快的PDGF候選藥物。此外,我們其他PDGF候選產品也具有與我們核心產品相同的活性物質rhPDGF-BB。PDGF藥物作為生長因子治療產品用於糖足的臨床已有20多年的歷史,主要集中在美國。PDGF是唯一獲FDA批准用於外用的重組生長因子,特別是用於治療糖足。多年來的多項臨床研究表明,PDGF藥物在治療糖足方面具有顯著療效,安全性良好。詳情請參閱「行業概覽—中國及全球PDGF藥物市場—PDGF藥物的優勢」。同時,截至最後實際可行日期,由於PDGF藥物研發及生產的高壁壘,包括(i)改進用於生產用途的PDGF基因序列的難度,(ii)生產純化PDGF的複雜性,(iii)避免蛋白質聚集和錯誤折疊的嚴格質量控制要求,及(iv)用以最大限度地提高蛋白質活性的正確的配方及儲存條件,中國並無商業化的PDGF藥物。

截至最後實際可行日期,就我們的核心產品而言,我們已提交五項專利申請,目前正在審查中。我們於2013年從勁邦及軍科院生物工程研究所獲得兩項PDGF相關專利及與研究PDGF用於治療糖足(隨後成為Pro-101-2)(「項目」)相關的技術資料。該等專利由本公司與軍科院共同擁有,本公司並無與軍科院共同擁有任何其他專利。我們與軍科院生物工程研究所聯合開發Pro-101-2,直至2021年7月我們獲得Pro-101-2的IND批准,這是對Pro-101-2臨床開發所有階段的一次性核准。儘管軍科院仍為Pro-101-2的聯合申辦者,但自2021年7月起,已不再參與Pro-101-2的臨床研究及相關藥物研發工作。預計臨床開發完成後,我們將成為Pro-101-2 MAH許可的唯一持有人。此外,由於軍科院已將與項目相關的技術資料轉讓予我們,且我們享有兩項PDGF相關專利的獨家使用權及商業化權利,因此未經我們同意,軍科院無權將與項目相關的技術資料或PDGF相關專利授權予第三方。據董事所知,軍科院並未在項目內外從事任何有關PDGF用於治療糖足的研發工作。請參閱「業務—合作、許可及轉讓安排—與軍科院生物工程研究所及勁邦的合作」。此外,軍科院不再參與與Pro-101-1或其他PDGF候選產品相關的任何臨床開發或與主管機關的溝通。在我們核心產品的整個臨床開發過程中,我們已獨立完成我們核心產品的臨床試驗,並且我們預計將獨立完成我們核心產品的後續臨床試驗。我們亦獨立開發了早期mRNA候選產品及ASO候選產品管線。



資料來源: 華芢生物-B (02396) 招股書 [公開發售日期 : 2025/12/12)
上市市場 主版
行業 生物科技- 製藥
背景 H股
業務主要地區 中國
公司資料
暫時沒有相關資料。
 
網站地圖
支援電郵: support@aastocks.com
阿斯達克網絡信息有限公司 (AASTOCKS.COM LIMITED) 版權所有,不得轉載
免責聲明
閣下明確同意使用本網站/應用程式的風險是由閣下個人承擔。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商均竭力確保所提供資訊的準確和可靠度,但不能保證其絕對準確和可靠,且亦不會承擔因任何不準確或遺漏而引起的任何損失或損害的責任(不管是否侵權法下的責任或合約責任又或其他責任)。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商均對資訊不作任何明示或隱含的要約、陳述或保證 (包括但不限於可銷售性及特殊用途合適性的資訊保證) 。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、或其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商不會就任何原因導致的中斷、不準確、錯誤或遺漏或因此而造成的任何損害賠償(不論直接或間接、相應而生、懲罰性或懲戒性)對任何人承擔責任。

AASTOCKS.com Ltd不負責,亦不承擔任何由於不可抗力的事故或在AASTOCKS.com Ltd不可合理控制的情況下導致的損失或損害,如颱風、暴雨、其他自然災難、政府或有關機構的限制、騷動、戰爭、病毒爆發,網絡故障或電信故障,引致AASTOCKS.com Ltd不能履行協議內的責任或提供服務。

Morningstar 免責聲明:版權所有©2020 Morningstar,Inc。保留所有權利此處包含的資料,數據,分析和意見(“信息”):(1)包含Morningstar及其內容提供者的專營資料; (2)除特別授權外,不得複製或轉載; (3) 不構成投資建議; (4)僅供參考,(5)並未為所載資料的完整性、準確性及時間性作出保證。Morningstar對於閣下使用任何相關資料而作出的任何有關交易決定、傷害及其它損失均不承擔任何責任。 請在使用所有資料前作出核實,並且在諮詢專業投資顧問意見前勿作任何投資決定。 過往業績並不代表將來表現,任何投資項目的價值及所得收入皆可升可跌。

本網站/應用程式包含的內容和信息乃根據公開資料分析和演釋,該公開資料,乃從相信屬可靠之來源搜集,這些分析和信息並未經獨立核實和AASTOCKS.com Limited並不保證他們的準確性、完整性、實時性或者正確性。

在本網站/應用程式的資料、金融市場數據、報價、圖表、統計數據、匯率、新聞、研究、分析、購買或者出售評分、財金教學及其他資訊僅作參考使用,在根據資訊執行證券或任何交易前,應諮詢獨立專業意見,以核實定價資料或獲取更詳細的市場信息。AASTOCKS.com Limited不應被視為游說任何訂戶或訪客執行任何交易,閣下須為所有跟隨在本網站/應用程式的資料、評論和購買或出售評分執行的交易負責。

AASTOCKS.com Limited之信息服務基於「現況」及「現有」的基礎提供,網站/應用程式的信息和內容如有更改恕不另行通知。AASTOCKS.com Limited有權但無此義務,改善或更正在本網站/應用程式的任何部分之錯誤或疏漏。

用戶在沒有AASTOCKS.com Limited明確的書面同意情況下,不得以任何方式複製、傳播、出售、出版、廣播、公佈、傳遞資訊內容或者利用在本網站/應用程式的信息和內容作商業用途。

投資涉及風險。 閣下可自行决定利用本網站的財金教學作學術參考用途,但 AASTOCKS.com Limited不能並不會保證任何在本網站/應用程式現在或未來的購買或出售評論和訊息會否帶來贏利。過往之表現不一定反映未來之表現,AASTOCKS.com Limited不可能作出該保證及用戶不應該作出該假設。

AASTOCKS.com Limited也許連結訂戶或訪客至其有興趣的網站,但AASTOCKS.com Limited只提供此服務給訂戶或訪客並不為此安排負責。

AASTOCKS.com Limited對於任何包含於、經由、連結、下載或從任何與本網站/應用程式有關服務所獲得之資訊、內容或廣告,不聲明或保證其內容之正確性或可靠性。 對於閣下透過本網站/應用程式上之廣告、資訊或要約而展示、購買或取得之任何產品、資訊資料,本公司亦不負品質保證之責任。

AATV是AASTOCKS.com Limited旗下的視頻網站平台。

閣下確認:(i) AATV只為提供資訊,並不為了任何交易目的;(ii) AATV節目內容以及其提供的資料並不構成任何AASTOCKS為售賣任何證券作出招攬、提出要約、意見或推薦,或對任何證劵或投資的收益或是否合適提供法律、稅務、會計、或投資意見或服務;及(iii)AATV並非為任何人士或法律實體在其他司法管轄區或國家使用,而在當地可能因該使用或分發而違反當地法律或法規。

AATV中節目內容中的個人意見和觀點僅供參考及討論,亦並不代表AASTOCKS.com Limited的立場。投資者必須按其本身投資目標及財務狀況自行作出投資決定。AASTOCKS.com Limited不對以下任何情況對閣下或任何人直接或間接負責:(i)AATV的不准確性,錯誤或遺漏,包括但不限於報價和財務數據; (ii)AATV中節目傳輸的延遲,錯誤或中斷; (iii)閣下由AATV中節目內容招致任何損失。

我們保留權利不時更改本免責聲明並於本網站/應用程式刊登更新版本。閣下必須定期查閱於本網站/應用程式刊登的資訊,以確保您即時知悉任何有關的改動。 如閣下於本免責聲明更新後仍繼續使用本網站/應用程式,即代表閣下同意接受更改後的本免責聲明的約束。

本免責聲明應受中華人民共和國香港特別行政區(「香港」)法律管限。閣下同意接受香港法院的專屬司法管轄權管轄。

本免責聲明的中英原文如有任何岐異,一切以英文原文為準。

更新日期為: 2023年1月6日