3月3日｜華領醫藥(2552.HK)今日宣佈，其全球首創新藥多格列艾汀(商品名：MYHOMSIS®，華領片®)獲香港衛生署藥物辦公室批准上市，用於成人2型糖尿病治療。華領片®依託香港“1+”藥物監管創新機制，是該機制實施以來首個獲批的慢性代謝病創新藥，標誌着華領醫藥以香港為樞紐，從中國正式進軍東南亞及全球市場的戰略佈局已邁出關鍵一步。
多格列艾汀為全球首個葡萄糖激酶激活劑(GKA)，區別於傳統降糖藥，以葡萄糖激酶(GK)為靶點，從源頭修復血糖傳感功能，協同作用於胰腺、腸道、肝臟，改善血糖穩態並保護胰島β細胞，具備單藥、二甲雙胍聯用及多項拓展聯用適應症，覆蓋腎功能不全人羣，臨床價值突出。該產品2022年內地獲批、2024年納入國家醫保併成功續約，內地使用患者已超20萬，真實世界數據持續驗證療效與安全性。
依託香港“1+”快速審批機制，公司2025年9月遞交上市申請並快速獲批，充分體現香港監管對內地創新藥臨床數據、安全性與商業化價值的認可。香港作為大灣區核心與東南亞醫療樞紐，本地糖尿病人羣基數大、需求未被滿足，此次上市將填補差異化治療空白，同時積累亞洲人羣真實世界證據，為後續市場拓展奠定基礎。
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯