<匯港通訊> 康哲藥業(00867)宣布,創新藥亞甲藍腸溶緩釋片萊芙蘭®新藥上市許可申請(NDA),已於6月11日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,於6月18日收到藥品註冊證書。產品用於在接受結腸鏡檢查篩查或監測的成人患者中增強結直腸病變的可視化。
萊芙蘭®已於2020年8月被歐洲藥品管理局(EMA)批准以Lumeblue™的商品名在歐盟商業化。
集團於2020年12月3日從Cosmo Technologies Ltd.處獲得該產品的獨家許可權利。集團將有序推進該產品的商業化工作。 (ST)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 滙港資訊