智通財經APP獲悉,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網近日最新公示,由吉利德科學(GILD.US) 申報注射用戈沙妥珠單抗再次獲批一項臨牀研究,適應症為用於既往接受過含鉑化療和抗程序性細胞死亡蛋白1/程序性細胞死亡配體1(抗PD-1/PD-L1)治療後疾病進展的複發性或晚期子宮內膜癌患者。
公開資料顯示,注射用戈沙妥珠單抗(sacituzumab
govitecan,英文商品名:Trodelvy)是一款靶向Trop-2的抗體偶聯藥物(ADC)。TROP2在許多實體瘤中高表達,是ADC藥物研發的熱門靶點之一。戈沙妥珠單抗的設計是將拓撲異構酶抑制劑SN-38通過一款可水解的連接子與單克隆抗體連接在一起。這種組合能夠將活性藥物成分遞送到表達Trop-2的細胞和微環境。
目前,戈沙妥珠單抗已在美國獲批多項適應症,包括三陰性乳腺癌,HR+/HER2-乳腺癌和尿路上皮癌(mUC)等。與此同時,針對肺癌、頭頸癌和子宮內膜癌的臨牀研究正在進行。
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