1月27日丨貝達藥業(300558.SZ) -0.800 (-1.642%) 公佈,全資子公司杭州景曜生物科技有限責任公司(以下簡稱“景曜生物”)收到國家藥品監督管理局(簡稱“NMPA”)簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,景曜生物申報的BPI-572270膠囊擬用於“晚期惡性實體瘤患者”的藥物臨床試驗申請已獲得NMPA批准。
BPI-572270 是由公司自主研發並擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效的泛 RAS“非降解型分子膠”抑制劑。其作用機制是誘導腫瘤細胞中廣泛表達的伴侶蛋白 Cyclophilin A(CYPA)結合到激活狀態的RAS突變蛋白,導致 RAS 蛋白髮生構象變化,從而阻止 RAS 蛋白與下游信號蛋白(如cRAF等)結合,進而阻斷負責腫瘤生長的 MAPK 等信號通路,達到抑制腫瘤生長的作用。臨床前研究顯示,BPI-572270 對攜帶 RAS(包括KRAS/NRAS/HRAS)不同突變(包括 RAS G12X/G13X/Q61X 等突變)的多類腫瘤細胞(包括胰腺癌,非小細胞肺癌,結直腸癌等細胞)都具有強效抑制作用,同時還具備優異的藥代動力學性質和良好的安全性。有望通過單藥治療多種 RAS 突變癌症,或者通過聯合用藥實現更全面的疾病控制。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯