12月20日丨長春高新(000661.SZ) -0.350 (-0.347%) 公佈,公司控股子公司——長春百克生物科技股份公司(以下簡稱“百克生物”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,Ⅱ型單純皰疹病毒mRNA疫苗的臨床試驗申請獲得批准。Ⅱ型單純皰疹病毒感染而引發的生殖器皰疹,是以性行為作為主要傳播途徑的傳染病,易感染、反覆發作且無有效根治措施,已成為嚴重的公共衛生問題。為預防生殖器皰疹的發生,已有多家生物醫藥企業持續致力於單純皰疹病毒疫苗的研發工作。
百克生物獲批臨床的Ⅱ型單純皰疹病毒疫苗系與珠海麗凡達生物技術有限公司聯合申報(百克生物為批件持有人),該疫苗為多組分疫苗,能夠同時誘導體液免疫應答和細胞免疫應答,且利用 mRNA 技術路線進一步增強細胞免疫應答,與傳統的技術路線相比提高了疫苗成功開發的可能性。
截至目前,全球暫無相關疫苗產品成功開發上市。若百克生物Ⅱ型單純皰疹病毒 mRNA 疫苗能夠成功開發,將進一步豐富公司產品管線,更好地滿足市場需求。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯