12月17日丨廣濟藥業(000952.SZ) -0.380 (-6.090%) 公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的鹽酸伐昔洛韋片的《藥品補充申請批准通知書》。
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》、《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44 號)和《關於仿製藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》(2017 年第 100 號)的規定,經審查,同意批准本品增加 0.5g(按伐昔洛韋計)規格的補充申請,核發藥品批准文號,本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。同意本品處方工藝和質量標準變更。
據悉,鹽酸伐昔洛韋片為國家醫保乙類品種,能有效治療帶狀皰疹,適用於治療單純皰疹病毒感染、適用於預防(抑制)單純皰疹病毒感染的復發。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯