4月18日丨沃森生物(300142.SZ) 0.000 (0.000%) 公佈，由雲南沃森生物技術股份有限公司及子公司雲南疫苗實驗室有限公司、玉溪沃森生物技術有限公司共同申請臨床試驗的20價肺炎球菌多糖結合疫苗於日前獲得國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，通知書編號為：2025LP01099；註冊分類：預防用生物製品。審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及有關規定，經審查，2025年1月20日受理的20價肺炎球菌多糖結合疫苗符合藥品註冊的有關要求，同意開展2月齡（最小滿6周齡）~5歲兒童預防由本品所含20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病的臨床試驗。藥物臨床試驗應當自批准之日起3年內實施，3年內未有受試者簽署知情同意書的，通知書自行失效。本疫苗是在公司已上市產品13價肺炎球菌多糖結合疫苗基礎上開發的迭代升級產品，其所含血清型除13價肺炎球菌多糖結合疫苗包含的血清型（1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型）外，新增了8型、10A型、11A型、12F型、15B型、22F型和33F型共計7種血清型，用於預防上述20種肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。
公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗於2019年12月獲得國家藥品監督管理局批准的《藥品註冊批件》，是國內第一家、全球第二家獲批上市的13價肺炎球菌多糖結合疫苗，該疫苗自2020年上市至今批簽發量累計已超過2700萬劑（瓶），上市後安全性監測數據顯示其具有良好的安全性，為公司20價肺炎球菌多糖結合疫苗的臨床研究和產業化研究奠定了堅實的基礎。目前，全球已上市20價肺炎球菌多糖結合疫苗的廠家僅有美國輝瑞公司一家，國內尚未有20價肺炎球菌多糖結合疫苗上市銷售。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯