12月12日丨濟川藥業(600566.SH) +0.140 (+0.476%) 公佈,全資子公司濟川藥業集團有限公司及陝西東科製藥有限責任公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的小兒法羅培南鈉顆粒《藥品註冊證書》和注射用頭孢唑肟鈉《藥品註冊證書》。小兒法羅培南鈉顆粒註冊分類為化學藥品4類,按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,主要用於對法羅培南敏感的細菌所致的兒童感染性疾病的治療。注射用頭孢唑肟鈉註冊分類為化學藥品4類,按照與參比製劑質量和療效一致的技術要求審評並獲批,批准後視同通過仿製藥質量和療效一致性評價,主要用於敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、敗血症、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致腦膜炎和單純性淋病。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯