7月25日丨通化東寶(600867.SH) +0.570 (+6.951%) 公佈,公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司(稱“東寶紫星”)取得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)簽發的關於注射用THDBH120減重適應症藥物臨床試驗批准通知書後,已開展Ib期臨床試驗。
注射用THDBH120(減重適應症)在獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批准後,根據國內化學藥品創新藥相關指導原則,申請人已經啟動一項“在中國肥胖受試者中評價注射用THDBH120多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和初步有效性的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期臨床試驗”,主要目的是評估肥胖受試者多次皮下注射THDBH120後的安全性和耐受性;次要目的包括評估肥胖受試者多次皮下注射THDBH120後的藥代動力學(PK)特徵、藥效動力學(PD)特徵、免疫原性。試驗目前進展順利,已於近日成功完成首例受試者給藥。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯