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迪哲醫藥(688192.SH)：向美國FDA遞交舒沃替尼新藥上市申請
11月8日丨迪哲醫藥(688192.SH)公佈，已向美國食品藥品管理局（FDA）遞交舒沃替尼片的新藥上市申請（NewDrugApplication，NDA），用於既往經含鉑化療治療時或治療後出現疾病進...
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迪哲醫藥(688192.SH)：向美國FDA遞交舒沃替尼新藥上市申請
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11月8日丨迪哲醫藥(688192.SH)  -0.500 (-1.167%)   公佈，已向美國食品藥品管理局（FDA）遞交舒沃替尼片的新藥上市申請（NewDrugApplication，NDA），用於既往經含鉑化療治療時或治療後出現疾病進展，並且經FDA批准的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（Exon20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者。舒沃替尼成為首款向美國FDA遞交新藥上市申請的中國源創肺癌靶向藥。

(A股報價延遲最少十五分鐘。)
新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯
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更新日期為: 2023年1月6日